|
Iso 9001:2008 deki değişiklikler
eğitimimiz ücretsizdir.
Iso 9001:2008 deki değişiklikler Temel Kalite Yönetim Sistemi
2010 Ocak İlk Cumartesi Pazarı Ücretsiz eğitimimize başvurabilirsiniz.
2-3 Ocak 2010
Kendi eğitim salonumuzda Lütfen Ücretsiz bölümünü inceleyiniz.
ISO 9001:2008 revizyonu için Gürsoy Danışmanlık yanınızda En ekonomik doğru ve hızlı çözümler için 0533 488 05 65
ISO 9001:2000 Kalite Yönetim Sistemi - Şartlar standardı revizyon çalışmaları ISO TC 176 tarafından gerçekleştirilmiş olup Haziran 2008’de son taslak standart yayınlanmıştır, ISO ve IAF tarafından Ağustos 2008 de alınan ortak kararla standardın Ekim 2008 de yayınlanması kesinleşmiştir. ISO 9001:2008 standardındaki değişiklikler aşağıda belirtilmektedir. Değişikliklerin yayınlanacak standarttan bir önceki son taslak standart ISO/FDIS 9001:2008’e göre belirlenmesi nedeni ile ISO 9001:2008 yayınlandığında farklılıklar olabilir.
0.1 “iş çevresi, çevresel değişiklikler ve çevreden kaynaklı riskler” ifadesi eklenmiştir.“ürün için uygulanan yasal ve düzenleyici şartlar” ifadesi eklenmiştir.
0.2 üçüncü paragrafa “üründe istenen sonuç” ifadesi eklenmiştir.
0.3 “uygulanabilen yasal ve düzenleyici şartlar” ifadesi eklenmiştir.
0.4 ISO 14001:1996’ ya yapılan atıf ISO 14001:2004 olarak değiştirilmiştir.
1.1 a ve b maddelerinde regulatory (mevzuat) olarak belirtilen kelime ISO 9001:2008’de statutory and regulatory (kanun ve mevzuat) olarak değişmiştir. Ancak her ikikelimede yasal gereklilikler olarak yorumlanabilir.not 1’ e ürün tanımlaması içerisine “satınalınmış veya ara ürün dahildir” ifadesieklenmiştir.not 2 olarak “kanuni ve düzenleyici şartlar yasal şartlar olarak tanımlanmaktadır”ifadesi eklenmiştir.
1.2 “ürünün veya kuruluşun yapısı gereği bu standardın bir veya birkaç maddesininuygulanmaması durumunda bu durum hariç bırakma olarak adlandırılacaktır”ifadesi eklenmiştir.(Ancak hariç bırakma yine sadece 7. madde ile sınırlanmıştır)regulatory (mevzuat) olarak belirtilen kelime statutory and regulatory (kanun vemevzuat) olarak değişmiştir. Ancak her iki kelimede yasal gereklilikler olarakyorumlanabilir.
2 ISO 9001:2000’ e yapılan atıf ISO 9001:2005 olarak değiştirilmiştir.
3 Tedarikçi – kuruluş- müşteri açıklaması kaldırılmıştır.
4.1 a maddesinde “tanımlamak” yerine “belirlemek” kullanılmıştır ancak uygulamada herhangi bir değişiklik olmayacaktır.“dış kaynaklı prosesler için gerçekleştirilecek kontroller kalite yönetim sistemiiçerisinde tanımlanmalıdır” ifadesi “dış kaynaklı prosesler için gerçekleştirilecekkontrollerin çeşit ve kapsamı kalite yönetim sistemi içerisinde tanımlanmalıdır”olarak değiştirilmiştir ancak uygulamada herhangi bir farklılık etirmeyeceği düşünülmektedir.not 2 olarak “Kuruluşun kalite yönetim sistemi içerisinde ihtiyaç duyulan dışkaynaklı prosesler belirlenir ancak dış kaynaklı prosesler kuruluş dışından seçilenbir kuruluş tarafından gerçekleştirilir.” İfadesi eklenmiştir.not 3 olarak “Dış kaynaklı proseslere uygulanacak kontrolü etkileyen faktörlerbelirtilmiştir.”4.2.1 d maddesinde “ihtiyaç duyduğu dokümanlar” ifadesi “ihtiyaç duyduğu dokümanları ve kayıtları” olarak değiştirilmiştir.e maddesi kaldırılmıştır.not 1’e bir doküman bir veya daha fazla prosedür gereksinimini karşılayabilir.dokümante edilmesi zorunlu bir prosedür birden fazla doküman ile tanımlanabilir”ifadesi eklenmiştir.4.2.3 f maddesinde bulunan “dış kaynaklı dokümanlar” ifadesine “kalite yönetim sisteminin planlanması ve uygulanması için gereken dış kaynaklı dokümanlarifadesi” eklenmiştir.4.2.4 ilk cümlede değişiklik yapılmış fakat anlamda herhangi bir değişiklik olmamıştır.“KYS’nin şartlara uygunluğunun ve etkin olarak uygulandığının kanıtlanması içinkayıtlar oluşturulmalıdır.” ifadesi eklenmiştir.5.5.2 “yönetimden bir üyeyi” ifadesi “organizasyondan bir üyeyi” olarak değiştirilmiştir, böylece organizasyondan bir üyenin Yönetim Temsilcisi olmasına izin verilmiştir.6.2.1 “ürün kalitesi” ifadesi “ürün uygunluğu için gereksinimler” olarak değiştirilmiştir ancak uygulamada herhangi bir değişiklik getirmeyeceği düşünülmektedir. not olarak “ürün uygunluğu olarak gereksinimler direkt veya endirekt olarak kaliteyönetim sistemi içerisinde görev alan personelden etkilenebilir” ifadesi eklenmiştir.6.2.2 “yeterlilik, bilinç ve eğitim” olan madde başlığı “yeterlilik, eğitim ve bilinç” olarak değiştirilmiştir. b maddesinde bulunan “eğitimi sağlamalı veya bu gibi ihtiyaçları karşılamak içindiğer tedbirleri almalı” ifadesi “uygulanabildiğinde gerekli yetkinliği göstermek içineğitimi sağlamalı veya bu gibi ihtiyaçları karşılamak için diğer tedbirleri almalı”olarak değiştirmiştir ancak uygulamada herhangi bir değişiklik getirmeyeceğidüşünülmektedir.c maddesinde “alınan tedbirlerin etkinliğini değerlendirmeli” ifadesi “gerekliyetkinlik sağlanmalıdır” olarak değiştirilmiştir, eğitimlerin gerekli yetkinliğinsağlanması yoluyla değerlendirilmesi beklenmektedir.6.3 c maddesine “bilgi sistemleri” dahil edilmiştir.6.4 not olarak “çalışma ortamı çalışmanın gerçekleştirildiği fiziksel, çevresel ve diğerfaktörlerle (örneğin; gürültü, sıcaklık, rutubet, ışık veya hava durumu) ilgilidir”ifadesi eklenmiştir.7.1 c maddesine “ölçüm” ifadesi eklenmiştir.7.2.1 c maddesinde “ilgili (related)” ifadesi “uygulanabilir (applicable) olarakdeğiştirilmiştir.d maddesinde “belirlemek” ifadesi “gerekli görülen” ifadesi ile değiştirilmiştir.not olarak “Sevkıyat sonrası faaliyetleri garanti altındaki faaliyetler, bakımfaaliyetleri ve geri dönüşüm veya bertaraf gibi tamamlayıcı servislerini içerensözleşme şartları kapsar” ifadesi eklenmiştir.7.3.1 not olarak “tasarım ve geliştirmenin gözden geçirilmesi, doğrulanması ve geçerli kılınması farklı amaçlara sahiptir. Bunlar ayrı ayrı yönetilip kayıt altına alınabilirveya organizasyon ve ürün için uygunsa birlikte yönetilebilir.” İfadesi eklenmiştir.7.3.3 “sağlamak” kelimesi çıkarılmış, “imkan vermek” kelimesi “uygun” ile değiştirilmiştir ancak uygulamada herhangi bir değişiklik getirmeyeceğidüşünülmektedir. not olarak “ürün ve servis sağlama için bilgiler ürünün korunması için ayrıntılarıiçermelidir.” ifadesi eklenmiştir.7.5.1 d maddesinde “cihaz” kelimesi “ekipman” kelimesi ile değiştirilmiştir.7.5.2 ilk paragraftaki cümle yeniden düzenlenmiştir ancak anlam ve uygulamadaherhangi bir değişiklik bulunmamaktadır.7.5.3 muayene ve deney durumunun ürün gerçekleştirme boyunca belirli olmagereksinimi eklenmiştir.7.5.4 kayıtlarla ilgili cümle yeniden düzenlenmiştir ancak anlam ve uygulamadaherhangi bir değişiklik bulunmamaktadır.not bölümüne “personel verileri” eklenmiştir.7.5.5 birinci cümlede “ürün uygunluğu” ifadesi “uygunluk için gereksinimleri korumalı”olarak değiştirilmiş, ikinci cümlede “uygulandığı gibi” ifadesi eklenmiştir ancakanlam ve uygulamada herhangi bir değişiklik bulunmamaktadır.7.6 “cihaz” kelimesi “ekipman” kelimesi ile değiştirilmiştir.7.2.1 maddesine atıf kaldırılmıştır.a maddesindeki “kalibre edilmiş veya doğrulanmış” ifadesi “kalibre edilmişve/veya doğrulanmış veya her ikisi” olarak değiştirilmiştir.a maddesinde 4.2.4 maddesine atıf yapılmıştır.c maddesindeki “kalibrasyon durumunu tespit etmeye imkan verecek şekildetanımlanmış olmalıdır” ifadesi “kalibrasyon durumunu belirleyecek tanımlamayasahip olmalıdır” olarak değiştirilmiştir ancak uygulamada herhangi bir değişiklikbulunmamaktadır.not bölümünde ISO 10012-1 ve ISO 10012-2 atıfları kaldırılmıştır.8.1 a maddesinde “ürün” ifadesi “ürün gereksinimleri” olarak değiştirilmiştir.8.2.1 not olarak “müşteri algılamasının izlenmesi müşteri memnuniyeti anketi, teslim edilen ürün kalitesine ilişkin müşteri verisi, kullanıcı görüş anketi, kaybedilen işanalizi, tebrik, garanti talepleri, bayi raporları gibi kaynak girdilerini içerebilir”ifadesi eklenerek, müşteri memnuniyetinin ölçümü için fikir verilmiştir.8.2.2 dokümante edilmiş prosedüre ilişkin cümle değiştirilmiş ancak anlam ve uygulamada herhangi bir değişiklik olmamıştır.“gerekli düzeltmeler” ifadesi “ düzeltici faaliyetler” olarak değiştirilmiştir.not bölümünde bulunan “ISO 10011-1, ISO 10011-2 ve ISO 10011-3 “ e yapılanatıf “ISO 19011” olarak değiştirilmiş8.2.4 birinci paragrafa “uygunluk için delil olan kabul kriterleri sağlanmalıdır” ifadesi birinci paragrafın sonuna taşınmıştır, üçüncü paragrafa “müşteri” ifadesi eklenmişayrıca uygulama ve anlamı değiştirmeyen netleştirmeye yönelik düzenlemeleryapılmıştır.
8.3 cümlelerde anlamı değiştirmeyen düzenlemeler yapılmıştır.“kuruluş uygun olmayan ürünü; aşağıdaki yollardan biri veya birden fazlası ile elealmalıdır” ifadesine “yapılabildiğinde” ifadesi eklenmiştir.son paragrafta olan “sevkıyattan sonra veya kullanım başladıktan sonra uygunolmayan ürün tespit edilirse, kuruluş bunun etkilerine veya potansiyel etkilerinegöre faaliyet uygulayacaktır.” İfadesi d maddesi yapılmıştır.
ce belgesi, çevre testleri, türkaklı belge, emsyon ölçümü baca ölçümü, turkak, tse , tsek ,hyb , ce işareti, türkak ,teknk dosya ücretsiz eğitim, ücretsiz iso 9001 temel eğitimi , standart , helal sertifikası , turkak ,çevre testleri,türkak , 17799 , çed raporu, gürültü testleri,lvd testleri, tse , tse belgesi , türkak ,türkak , turkak ,turkak , tsek , hyb, iso 9001 eğitimi,ücretsiz eğitim, belgelendirme, çevre belgesi, iş güvenliği , risk analizi, kalite yönetim sistem belgeleri, tıbbi cihaz ce belgesi, isobelgesi , ıso 9001 ,ıso 14001 belgesi almak için , turkak , turkak , akreditasyon şartları , tsek , hyb, testedbelgelendirme , kalite yönetim sistem belgeleri ,ücretsiz iso9001 eğitimi, isobelgesi , ıso 9001 , ıso 14001 , helal sertifikası, tse , tsek , türkak , emc testleri,sertifikanız hazır , garanti belgesi , tse , türkak , satış sonrası hizmet belgesi , iç tetkikçi eğitimi, tse , tse , tsek belgeleri , ce belgesi , 22000 , brc , halalfood , tse , tsek belgeleri , türkak ,baş denetçilik eğitimi, türkak , onayı , haccp, iso22000,17025 laboratuar akreditasyonu, 13485sağlık yönetim sistemi, medikal cihaz ce belgesi , medical cihaz,emc testi, ce marking,basınçlı kaplar, oyuncak direktifi, tub belgesi, tse standartları , hizmet yeterlilik , personel yeterlilik , standartlar ve kalite , iso ve ce belgeleri için
|
